Bromocriptine et lactation (Parlodel® 2.5 mg et génériques) : Rappel des recommandations
En raison de cas rares mais graves d’effets cardiovasculaires (AVC, IDM, HTA), neurologiques (convulsions) et psychiatriques (hallucinations, confusion mentale), rapportés lors de l’utilisation de la bromocriptine dans l’inhibition de la lactation, l’ANSM en accord avec l’EMA rappelle (réévaluation du rapport bénéfice risque) que :
L’utilisation de la bromocritpine dans l’inhibition de la lactation :
- est limitée aux indications médicales : décès intra-utérin, néonatal, infection VIH de la mère, …,
- n’est pas recommandée en routine pour l’inhibition de la lactation, le soulagement des douleurs du post-partum ou l’engorgement (qui peuvent être traités par des moyens non pharmacologiques et/ou un traitement antalgique simple),
- est contre-indiquée en cas d’hypertension artérielle (contrôlée ou non), de troubles hypertensifs (pré-éclampsie, éclampsie, …), de maladie coronarienne ou cardiaque grave, et troubles psychiatriques graves (ATCD ou en cours).
Par ailleurs :
- la pression artérielle doit être systématiquement surveillée au cours du traitement,
- la bromocriptine doit être stoppée et la patiente examinée rapidement, en cas d’HTA, de douleur thoracique, de céphalée sévère (progressive ou sans rémission) accompagnée ou non de troubles visuels*, ou de trouble neurologique.
* Chez certaines patientes, la survenue de convulsions ou d’AVC était précédée de céphalée avec ou sans troubles visuels transitoires.