Gilenya® : Premier cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)
Un premier cas de LEMP chez un patient traité au long cours (4 ans) par Gilenya® (fingolimod) et qui n'avait pas été au préalable traité par natalizumab ou par un autre immunosuppresseur, vient d’être rapporté.
Ce patient était asymptomatique et la LEMP a été détectée à partir d'une IRM de routine. Le fingolimod a été immédiatement arrêté. Quatre mois après, le patient ne présentait aucun symptôme clinique lié à la LEMP.
Le laboratoire Novartis en accord avec l'ANSM et l'EMA informe :
- qu’il est recommandé aux prescripteurs d'être vigilants face à ce risque chez les patients traités par fingolimod,
- que le fingolimod doit être arrêté définitivement en cas de LEMP.