TachoSil® (fibrinogène et thrombine humains) : Risque d’occlusion intestinale
TachoSil® est une matrice de fibrinogène et thrombine humains pour collage tissulaire, utilisée comme traitement adjuvant en chirurgie (hémostase, collage tissulaire et renfort de sutures en chirurgie vasculaire), lorsque les techniques conventionnelles sont insuffisantes.
L’analyse des cas rapportés d’adhérences aux tissus gastro-intestinaux avec occlusion gastro-intestinale au cours de chirurgies abdominales à proximité de l’intestin, a permis d’établir un lien plausible avec l’utilisation de TachoSil® (en raison de l’affinité du collagène pour le sang).
L’ANSM en accord avec l’EMA recommande donc :
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de vérifier, avant l’application de TachoSil®, que les tissus environnants sont correctement nettoyés de tout résidu sanguin,
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de respecter les modalités d’application décrites dans le RCP.