MISE EN GARDE

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Zaltrap® (aflibercept) : Risque d’ostéonécrose de la mâchoire

L’aflibercept, antiangiogénique ciblant les voies du VEGF, est indiqué en 2e ligne en association avec une chimiothérapie de type FOLFIRI*, pour le traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique.

 

Les résultats d’une méta-analyse mettant en évidence une incidence plus importante d’ostéonécrose de la mâchoire chez les patients traités par aflibercept, par rapport au groupe placebo ainsi que les cas rapportés d’ostéonécrose de la mâchoire, dont certains avec un traitement concomitant par biphosphonates,  ont permis d’identifier les facteurs de risque suivants :

  • traitement concomitant ou séquentiel par biphosphonates intraveineux,

  • interventions dentaires invasives.

 

En conséquence, il est dorénavant recommandé de :

  • réaliser un examen bucco-dentaire et des soins dentaires préventifs, avant d’initier un traitement par aflibercept,

  • d’éviter  les interventions dentaires chez les patients en cours de traitement par aflibercept, et précédemment traités ou en cours de traitement par biphosphonates IV.

 

 

* FOLFIRI : irinotécan/5-fluorouracile/acide folique

 

 

Texte intégral - ANSM - mars 2016