Pomalidomide (Imnovid®) : Dépistage du virus de l'hépatite B avant le traitement
Imnovid® est indiqué en association à la dexaméthasone en traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les adultes ayant déjà reçu au moins 2 traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
De rares cas de réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) ont été rapportés (< 1/1000 patients), généralement en début du traitement par pomalidomide et dexaméthasone (la majorité des cas pendant le 1er cycle). Certains cas ont évolué vers une insuffisance hépatique.
L'effet immunosuppresseur du pomalidomide en association à la dexaméthasone augmente donc le risque de réactivation virale, les patients traités ayant déjà plusieurs facteurs de risque (âge avancé, myélome en progression, traitement antérieur par plusieurs immunosuppresseurs).
Le laboratoire Celgène, en accord avec l'EMA et l'ANSM informe des recommandations suivantes :
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La sérologie VHB doit être déterminée avant l'instauration du pomalidomide.
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En cas de résultat positif, une consultation avec un médecin spécialisé dans le traitement de l'hépatite B est recommandée.
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La prudence s'impose en cas de traitement par pomalidomide et dexaméthasone chez les patients préalablement infectés par le VHB (y compris les patients avec Ac anti- HBc positifs et Ag HBs négatif), qui doivent être étroitement surveillés tout au long du traitement à la recherche de signes et symptômes d'infection active par le VHB.