MISE EN GARDE

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Ces informations sont, avant tout, destinées aux professionnels de la santé. Si vous pensez être concerné pour vous ou pour quelqu’un de votre entourage,ne prenez aucune décision(arrêt du produit par exemple) sans en avoir discuté avec votre médecin traitant.

Nexplanon® : Risque de migration vasculaire et dans la paroi thoracique

Nexplanon®est un implant contraceptif radio-opaque à base d'étonogestrel.


Dix huit cas de migration d'un implant à l'étonogestrel (dont Nexplanon® 11 fois) dans les vaisseaux sanguins, y compris l'artère pulmonaire et dans la paroi thoracique ont été rapportés à l’international.


En accord avec l'ANSM et l'EMA, le laboratoire MSD France informe ou rappelle les éléments suivants :

  • un implant doit pouvoir être palpé après insertion.
  • un implant non palpable doit toujours être localisé avant le retrait par une radiographie bidimensionnelle ou éventuellement par une TDM, une échographie avec sonde linéaire à haute fréquence (³à 10 MHz) ou une IRM au niveau du bras, ou à défaut, au niveau thoracique.
  • le retrait d'un implant non palpable est recommandé sous guidage échographique. Si l'implant est localisé dans le thorax son retrait peut nécessiter une intervention chirurgicale ou endovasculaire.

 

De plus, l'insertion et le retrait de Nexplanon® doivent être réalisés uniquement par des professionnels de santé formés à la technique.

 

Texte intégral - ANSM - septembre 2016