Blincyto® (blinatumomab) : Risque de pancréatite
Blincyto® est indiqué chez les adultes en traitement d’une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif, en rechute ou réfractaire.
Douze cas de pancréatite dont certains engageant le pronostic vital ou d’issue fatale ont été rapportés, survenant dans la majorité des cas dans les 12 jours suivant l’initiation du traitement chez des patients recevant des corticoïdes à posologie élevée. Un cas a récidivé lors de la reprise du traitement.
Le laboratoire Amgen, en accord avec l’ANSM et l’EMA informe que :
-
Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter l’apparition de signes et symptômes de pancréatite.
-
Les patients doivent être informés des signes de pancréatite et consulter s‘ils apparaissent.
-
Blincyto® doit être interrompu en cas de pancréatite sévère (grade 3). Il peut être repris après amélioration de la pancréatite au grade 1 à la posologie de 9 µg/jour qui, en l’absence d’aggravation, sera augmentée à 28 µg/jour 7 jours plus tard.
-
L’arrêt définitif de Blincyto® doit être envisagé en cas de pancréatite de grade 4.