Lévothyrox® (lévothyroxine) nouvelle formule : Suivi des patients à risque pendant la période de transition

Le Lévothyrox® est indiqué en traitement des hypothyroïdies et des circonstances où il est nécessaire de freiner la sécrétion de TSH.

 

Une nouvelle formule de Lévothyrox® sera mise à disposition fin mars 2017, caractérisée par une amélioration de la stabilité en substance active durant toute la durée de conservation et par la suppression d’un excipient à effet notoire.

 

Le risque de déséquilibre (dans le sens d’une hypothyroïdie) conduit à recommander  chez les patients à risque :

  • patients traités pour un cancer de la thyroïde et qui ont une maladie cardiovasculaire (insuffisance cardiaque ou coronarienne et/ou trouble du rythme),
  • femmes enceintes, enfants, personnes âgées
  • patients dont l’équilibre thérapeutique a été difficile à atteindre

· Une évaluation clinique et biologique (TSH) 6 à 8 semaines après la transition, sauf chez les femmes enceintes chez lesquelles un dosage toutes les 4 semaines est recommandé.

· Le dosage de T4 reste indiqué dans certaines conditions particulières (notamment insuffisance antéhypophysaire).

 

Les pharmaciens devront informer les patients des changements de couleur des boîtes et des blisters

 

Texte intégral - ANSM - Février 2017

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