Les effets indésirables médicamenteux

Quels effets indésirables déclarer en priorité ?

Les effets susceptibles d'être dus à un médicament (même si le lien avec le médicament n'est pas certain), s'ils sont :

• graves = provoquant ou prolongeant une hospitalisation, conduisant au décès ou susceptibles de mettre la vie  en danger ou entraînant une invalidité ou une incapacité,
• inattendus = non mentionnés dans le résumé des caractéristiques du produit (Vidal).

Leur déclaration immédiate au Centre Régional de Pharmacovigilance est obligatoire (Décret du 13 mars 1995) pour les médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, pharmaciens et les membres des professions de santé.

 

 

Chaque déclaration sera analysée et un courrier de synthèse sera adressé. Ces déclarations sont enregistrées et transmises à l'ANSM, sans mention de nom, ni du déclarant, ni du patient.