Metformine : Risque d’acidose lactique en cas d’insuffisance rénale

La metformine peut désormais être prescrite chez les insuffisants rénaux modérés en adaptant la posologie. Cependant, elle reste contre-indiquée chez les insuffisants rénaux sévères. Elle expose à un risque d’acidose lactique parfois fatale, dose-dépendant. Il faut donc réduire sa posologie chez les insuffisants rénaux modérés tout en surveillant la fonction rénale.

 

En conséquence, l’ANSM rappelle la nécessité de :

  • Suivre le schéma posologique du RCP selon la fonction rénale : soit, pour la metformine hydrochloride (Glucophage®)* en 2-3 prises/jour

- DFG de 60-89 ml/min = 3 g/j, au maximum

- DFG 45-59 ml/min = 2 g/j, au maximum

- DFG 30-44 ml/min = 1 g/j, au maximum

- DFG [lt] 30 ml/min = contre-indiqué

  • Respecter les contre-indications :

- insuffisance rénale sévère (DFG [lt] 30 ml/min),

- acidose métabolique aiguë,

- pré-coma diabétique,

- affection aiguë susceptible d’altérer la fonction rénale (déshydratation, infection grave, choc,…),

- insuffisance hépatocellulaire,

- intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme,

- maladie risquant d’entrainer une hypoxie tissulaire (insuffisance cardiaque en décompensation, insuffisance respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc,…)

  • Contrôler régulièrement la fonction rénale : ≥1 fois/an si elle est normale, tous les 3 à 6 mois chez les patients âgés et chez ceux dont l’insuffisance rénale risque de progresser
  • L’interrompre temporairement en cas d’administration de produit de contraste ou d’intervention chirurgicale (AG, rachidienne ou péridurale)
  • Sensibiliser les patients sur :

                - Les 1ers signes de surdosage et d’acidose lactique et  l’importance
                 de consulter immédiatement en présence d’un de ces signes :
                 vomissements, crampes, douleurs abdominales, difficulté à respirer,
                 malaise avec asthénie, hypothermie, bradycardie,…

                - Les facteurs de risque d’acidose lactique **

                - Le respect des posologies prescrites

                - La nécessité de faire contrôler régulièrement la fonction rénale

 

*Pour metformine embonate (Stagid®) : attention posologie différente cf RCP


**: diabète mal contrôlé, infection grave, jeûne prolongé, consommation d’alcool, déshydratation, affection  hépatique, et toutes affections pouvant entrainer une hypoxie tissulaire (dont pathologies cardiaques aiguës sévères)

 

Texte intégral - ANSM - 29 janvier 2018

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