Roactemra® (tocilizumab) : Risque d’atteintes hépatiques graves
Le tocilizumab est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’artérite à cellules géantes chez les patients adultes, de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants de plus de 2 ans, et de l’arthrite juvénile idiopathique systémique.
Une évaluation de la sécurité a mis en évidence des cas graves d’hépatite compliqués d’insuffisance hépatique aiguë dont 2 ont nécesité une transplantation hépatique. Ces atteintes surviennent entre 2 semaines et plus de 5 ans après le début du traitement (délai médian de 98 jours).
En raison du rique d’hépatotoxicité :
- le tocilizumab n’est pas recommandé lorsque les transaminases sont [gt] 5N et il doit être débuté avec précaution si transaminases [gt]1,5 N
- les transaminases doivent être contrôlées toutes les 4 à 8 semaines au cours des 6 premiers mois de traitement puis toutes les 12 semaines ;
- en cas d’anomalie des transaminases, une réduction de la posologie, une suspension du traitement voire un arrêt définitif pourra être nécessaire ;
- les patients doivent être informés des signes d’atteinte hépatique, et doivent consulter immédiatement leur médecin en cas de besoin.