Protamine Choay® : Mise en garde sur la posologie après remise sur le marché de lots conformes

Nous vous avions informé le 22 juillet 2020 d'un problème de qualité de Protamine Choay® 1000 UAH/ml solution injectable (protamine sulfate), indiquée dans la neutralisation instantanée de l'action anticoagulante de l'héparine.

Ce problème de qualité nécessitait d'augmenter la posologie de protamine de l'ordre d'1/3 en cas d'utilisation des lots concernés.

Protamine Choay®10 000 UAH/10mL

 

Lot

Date expiration

 

Lot

Date expiration

147000A

oct-20

 

169012A

mai-21

147010A

oct-20

 

169020A

mai-21

154160A

déc-20

 

173380A

juin-21

156040A

janv-21

 

177210A

août-21

157870A

févr-21

 

182410A

sept-21

157880A

févr-21

 

182600A

sept-21

160570A

mars-21

 

182610A

sept-21

164580A

avr-21

 

190630A

janv-22

169011A

mai-21

 

192670A

févr-22

Le laboratoire Sanofi :

- vient de mettre sur le marché des lots d’une activité conforme aux spécifications de ce médicament

- procède, en accord avec l’ANSM, au rappel des 17 lots non conformes en cours de validité sur le marché (numéros ci-dessus).

Pour les lots conformes(207710A, 207720A, 207730A, 209740A ou 210270A) qui vous seront distribués,la posologie habituelle doit être utilisée.

Texte intégral - ANSM - Octobre 2020

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