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Les patients dont la fonction enzymatique de la dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) est altérée, présentent un risque accru de toxicité grave ou potentiellement fatale lorsqu'ils sont traités par le 5-FU ou l'une de ses prodrogues. Pour identifier ces patients, il est obligatoire de procéder à un test de dépistage du déficit en DPD par phénotypage avant le traitement.

 

Pour faire suite à une information du Comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments, l’ANSM informe que :

  • une altération de la fonction rénale est susceptible d’entraîner une augmentation des taux sanguins d'uracile
  • chez les patients avec insuffisance rénale modérée ou sévère, il existe un risque accru de diagnostic erroné du déficit en DPD, ce qui peut entraîner un sous-dosage en 5-FU et conduire à une réduction de l'efficacité du traitement
  • par conséquent les taux sanguins d'uracile utilisés pour le test de dépistage par phénotypage d’un déficit en DPD doivent être interprétés avec prudence.

 

Pour la conduite à tenir dans ces situations, prendre contact avec le laboratoire effectuant le dosage d’uracilémie.

 

 

Texte intégral - ANSM - Octobre 2024

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