Acétate de glatiramère : Risque de réactions anaphylactiques des mois ou années après l'instauration du traitement
L'acétate de glatiramère (Copaxone®, Glatiramer Viatris®) est indiqué en traitement des formes rémittentes de sclérose en plaques.
Il peut provoquer des réactions post-injection (bouffées vasomotrices, douleurs thoraciques, dyspnée, palpitations, tachycardie, généralement transitoires) ainsi que des réactions anaphylactiques.
Une revue Européenne a récemment réévalué les données disponibles sur ces réactions anaphylactiques, qui sont peu fréquentes ([lt]1% et ≥ 1 ‰),
Les laboratoires commercialisant les spécialités à base d'acétate de glatiramère, en accord avec l'EMA et l'ANSM informent que :
- Des réactions anaphylactiques peuvent survenir rapidement après une administration d'acétate de glatiramère, y compris chez un patient recevant de façon régulière le traitement depuis des mois voire des années. Des cas d’issue fatale ont été rapportés.
- Les patients traités et leurs soignants doivent être informés des signes et symptômes de réaction anaphylactique et de l’importance de contacter immédiatement un service médical d'urgence en cas de survenue.
- Le traitement par acétate de glatiramère doit être interrompu en cas de réaction anaphylactique.
Le RCP et la notice des médicaments contenant de l’acétate de glatiramère seront prochainement actualisés.