Velcade® (bortézomib) : Respect strict de l’administration intraveineuse

Velcade® (bortézomib)  : Respect strict de l’administration intraveineuse

Velcade® a l’AMM en IV dans le myélome multiple. Des administrations accidentelles par voie intrathécale de Velcade® ayant toujours entrainé le décès ont été rapportées. Ces erreurs étaient dues à la confusion entre Velcade® et une chimiothérapie intrathécale qui devaient être injectés en même temps.

En conséquence l’Afssaps rappelle :

-     Que seule la voie d’administration intraveineuse est autorisée pour Velcade®

-     Que Velcade® ne doit pas être administré par une autre voie

-     Les mesures de précautions à prendre lorsque Velcade® doit être administré en même temps qu’une chimiothérapie intrathécale en particulier

  • Dissocier dans le temps l’administration de Velcade® et celle de la chimiothérapie intrathécale
  • Écrire lisiblement sur les seringues le nom du médicament et sa voie d’administration
  • Instaurer une double lecture de l’étiquetage des seringues avant administration

-     De respecter des instructions pour la préparation et l’administration de Velcade® qui figurent dans le RCP

Texte intégral - Afssaps - 23 janvier 2012

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