Pradaxa® (dabigatran etexilate) : Contre

Pradaxa® (dabigatran etexilate) : Contre-indiqué chez les porteurs de prothèses valvulaires cardiaques

Pradaxa® est indiqué en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou et en prévention de l’AVC et de l’embolie systémique chez les patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque.

Un nombre plus important d’événements thromboemboliques et d’événements hémorragiquesa été mis en évidence avec le dabigatran, par rapport à la warfarine, dans un essai récent chez des patients ayant bénéficié d'une chirurgie pour prothèse valvulaire cardiaque mécanique.

L’ANSM et les laboratoires Boerhinger Ingelheim informent donc que Pradaxa® est désormais contre-indiqué chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant

Texte intégral - Laboratoires Boehringer-Ingelheim - 07 janvier 2013