Colchicine Opocalcium® et Colchimax® (colchicine) : Rappel des règles de bon usage pour limiter le risque de surdosage
La colchicine, est un poison du fuseau à marge thérapeutique étroite, indiquée pour le traitement curatif et préventif des accès aigus de goutte, les autres accès micro-cristallins, la maladie périodique et la maladie de Behcet.
Suite à la survenue de nouveaux cas d’effets indésirables graves dont certains d’issue fatale, secondaires à un surdosage, l’ANSM rappelle qu’il faut :
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Évaluer les facteurs de risque (insuffisances rénale et hépatique) avant initiation du traitement,
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Respecter strictement les indications, les contre-indications : insuffisance rénale sévère (clairance créatinine [lt] 30 mL/min), insuffisance hépatique sévère, association à la pristinamycine et aux macrolides (sauf la spiramycine),
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Vérifier et respecter le risque d’interaction médicamenteuse,
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Adapter la posologie et assurer un suivi particulier chez le sujet âgé, le patient insuffisant rénal ou hépatique, ou à risque d’insuffisance rénale et/ou hépatique,
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Débuter le traitement le plus tôt possible (dans les 12 à 36 heures) et privilégier la posologie la plus faible possible sans dépasser 1 mg/prise.La posologie de 3 mg correspond à la posologie à ne jamais dépasser et doit être réservée à la prise en charge tardive d’un accès aigu et uniquement le 1er jour de traitement.
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Prise en charge précoce (12 à 36 h après début de crise) et patient sans facteur de risque
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Prise en charge tardive ([gt]36 h après début de la crise) patient sans facteur de risque posologie maximale |
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J1 |
1 mg x 1 à 2 fois/jour |
1 mg x 3 fois/jour |
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J2 |
1 mg x 1 à 2 fois/jour |
1 mg x 1 à 2 fois/jour |
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J3 |
1 mg x 1 à 2 fois/jour |
1 mg x 1 à 2 fois/jour |
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J4 et suivants |
1 mg /jour |
1 mg /jour |
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Diminuer la posologie, voire arrêter le traitement en cas de signes de surdosage (douleurs abdominales, diarrhées profuses, nausées, vomissements),
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Informer les patients sur les risques liés au traitement par colchicine, à l’automédication et sur les signes cliniques de surdosage devant conduire à une consultation,
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Vérifier l’absence de contre-indication et d’interaction au cours de la dispensation.