Mektovi® (binimetinib) : Risque de confusion entre les formes 15 et 45 mg
Mektovi®, indiqué dans certaines formes de mélanome et dans le cancer bronchopulmonaire non à petites cellules, est disponible en comprimés à 15 mg et également depuis juillet 2025 en comprimés à 45 mg.
Depuis cette date, plusieurs cas d'erreur médicamenteuse ont été rapportés, le plus souvent liés à des erreurs de dispensation et à des confusions sur la posologie entre comprimés à 15 et 45 mg. Ces erreurs exposent à un risque de surdosage parfois grave (asthénie, nausée, cytolyse hépatique, hyperlipasémie, décollement séreux rétinien).
L'ANSM et les Laboratoires Pierre Fabre rappellent que la dose recommandée de binimetinib est de 90 mg/jour : Mektovi® 15 mg (3 comprimés matin et soir) ou Mektovi® 45 mg (1 comprimé matin et soir).
-Les médecins doivent :
- s'assurer que le dosage prescrit (15 ou 45 mg) est explicite sur l'ordonnance,
- bien expliquer le nouveau schéma de prise au patient en cas de passage de comprimés 15 à 45 mg.
-Les pharmaciens :
- doivent vérifier systématiquement les prescriptions, en particulier la cohérence entre le dosage prescrit et la posologie indiquée sur l'ordonnance,
- ne doivent pas substituer Mektovi® 15 mg par Mektovi® 45 mg (ou inversement) sans accord préalable du prescripteur ; si le médecin valide la substitution, il doit communiquer la posologie adaptée, qui sera corrigée sur l'ordonnance,
- doivent préciser systématiquement sur l'ordonnance et sur la boîte le nombre de comprimés à prendre par le patient et la fréquence de prise,
- doivent s'assurer que le patient a compris les modalités de prise.